“准”字号、“械”字号、“健”字号、“消”字号、“妆”字号、“卫”字号、“许”字号、“食”字号,你知道什么意思吗?
文章来源:本站 作者:世恒 发布日期:2026-07-13 点击量:
1、“准”字号:
包括药品和医疗器械(二类医疗器械、三类医疗器械)。
二类医疗器械:安全性更高、常见产品:X线拍片机 、B超、肿瘤摘除钳、血管打洞器、体温计、血压计、脑电图机、心电图机、显微镜、远红外磁电脉冲治疗仪等。
三类医疗器械:对人体有潜在风险、需医生指导下使用。
常见产品:针头、心脏支架、心脏起搏器、 CT设备 、内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、高频 微波治疗仪、医用核磁共振成像设备等。
如何辨别二三类医疗器械?
1、注册证开头的第一个字不一样:
二类医疗器械:用某某省的简称作为开头。三类医疗器械:用国这个汉字作为开头。
2、看注册证编号:如
二类: 黑 械注准2017 2(二类) 090003
三类: 国 械注准2025 3(三类) 102637
注:括号前的表字“2”表示二类,数字“3”代表三类。括号内的二类三类为编者添加的。
2、“械”字号
棉签、纱布、碘伏、镊子、口罩等。
3、"健”字号:
保健食品的批准文号,表明产品具有特定保健功能。正规产品包装上有天蓝色"蓝帽子"专用标志,下方标注批准文号。
4、"消"字号:
(卫生消毒产品)用于杀菌、消毒、抑菌等卫生用途,不具备治疗疾病的作用。消毒液(如84消毒液)、洗手液、湿巾、卫生巾、抑菌胶等。
5、"妆"字号 (化妆品)用途:用于清洁、 护肤等消毒功效、无治疗作用。常见产品:护肤品(面霜、面膜)、彩妆、洗发水、牙膏等。
6、"卫"食健字:是保健食品的批准文号,包装上通常伴随有‘蓝帽子’标志,“卫”食健字是卫生部2003年及以前的批准号。
7、“许”字号产品:
专门用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械产品。
8、"食"字号产品:
是指属于普通食品类别、包装上标注"SC"生产许可证号的商品,其定位是日常补充,监管要求相对宽松,无需证明保健或治疗功效,只需符合食品安全标准即可。
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